JOB OFFER : Quality Officer

6 décembre 2021

KiOmed Pharma est à la recherche d’un Quality Officer afin d’aider son Quality Manager sur les aspects qualité de son système qualité certifié ISO 13485 et de ses produits innovants.

Vos missions :

  • Vous participez activement à la gestion et à l’amélioration du système de management de la qualité de l’entreprise, ainsi qu’à sa mise en conformité avec les nouvelles exigences règlementaires concernant les dispositifs médicaux.
  • Vous assurez la bonne implémentation du système qualité en garantissant sa diffusion, mise en œuvre et maintenance à tous les niveaux de l’organisation.
  • Vous êtes le référent suppléant du système qualité et facilitez la communication transversale entre les équipes.
  • Vous assurez la cohérence et le suivi du système documentaire du système qualité, le contrôle des documents et enregistrements, selon les exigences normatives et règlementaires applicables, ainsi que la mise en place d’un système de gestion électronique des documents.
  • Vous assurez la cohérence et le suivi du système de gestion des non-conformités du système qualité et des plans CAPA correspondants.
  • Vous assurez la cohérence et le suivi du système de gestion des changements du système qualité et des plans d’actions correspondants.
  • Vous réalisez des audits selon les exigences normatives et règlementaires applicables et participez activement aux audits de la société.
  • Vous aidez le Quality Manager à préparer les revues de direction.
  • Vous supportez le Quality Manager dans la supervision des activités liées au contrôle qualité des produits de la société.

Profile

  • Bachelier ou Master en science ou en pharmacie.
  • Expérience de travail en système ISO 13485 et/ou GMP. La connaissance des exigences normatives et règlementaires (ex. MDR, cGMP) concernant les dispositifs médicaux est un plus.
  • Bonne aptitude à la rédaction de documents.
  • Motivation pour travailler en équipe dans un environnement dynamique.
  • Rigueur, esprit critique et autonomie.
  • Strict respect des procédures, normes et standards de qualité, et des règlementations appliqués à la société.
  • Bonne capacité de communication (assertivité).
  • Bon niveau d’anglais (écrit/parlé).
  • Une opportunité de participer à la croissance d’une jeune société dynamique dans un secteur innovant en plein essor et en particulier, au démarrage de son activité commerciale dans le contexte d’une nouvelle règlementation européenne sur les dispositifs médicaux. 
  • Une possibilité d’embauche sous contrat CDI.

Si vous portez un intérêt pour cette fonction, envoyez votre CV et une lettre de motivation rédigés en anglais, à : l’adresse suivante : agnes.cantoro@kiomedpharma.com

What KiOmed Pharma do

Capitalizing on a history of innovation and expertise in exclusive natural chitosan chemistry, KiOmed Pharma, a spinout from KitoZyme, develops a unique pipeline of medical devices that address unmet medical needs in high impact pathologies and major social burdens such as invalidating osteoarthritis, aesthetic medicine and ophthalmology.

Located in Belgium, Liège and composed of a fast-growing team, KiOmed Pharma has recently launched on the market its first class III CE marked medical device, KioMedineVSOne® indicated in the treatment of symptomatic patients suffering from knee osteoarthritis. A R&D pre-market pipeline of medical devices is currently under development, more specifically in dermo-aesthetic and ophthalmic diseases.

KiOmed Pharma has the ambition and the resources to grow to a worldwide class and aim at succeeding the commercial launches and growth on its markets.