16 septembre 2026

Deuxième dispositif médical certifié développé par KiOmed Pharma après KioMedine^vsone, déjà commercialisé dans plus de 30 pays et qui vient d’être approuvé pour commercialisation au Brésil, KYTOGEN DEFEND marque l’entrée de l’entreprise pharmaceutique spécialisée en médecine esthétique. Le produit sera commercialisé à l’international par la société Sinclair, filiale du groupe multinational Huadong Medicine.

KiOmed Pharma, entreprise pharmaceutique spécialisée belge qui développe et commercialise des dispositifs médicaux injectables innovants à base de chitosane non animal, annonce l’obtention du marquage CE européen de KYTOGEN DEFEND, délivré conformément au règlement européen relatif aux dispositifs médicaux, MDR.

Un biomatériau de nouvelle génération

Depuis une vingtaine d’années, le marché des fillers repose principalement sur l’acide hyaluronique, qui représente environ trois quarts du marché mondial. KYTOGEN DEFEND introduit un biomatériau différent, le CM-chitosan, un polysaccharide hautement purifié extrait du champignon de Paris, Agaricus bisporus. Cette innovation est le fruit de près de quinze années de recherche menées dans les laboratoires liégeois de KiOmed Pharma et KitOzyme.

Certifié pour le comblement superficiel des tissus, l’amélioration de l’aspect de la peau et l’hydratation de l’épiderme, sur le visage et le décolleté, le produit s’adresse aux adultes dont la peau est déshydratée. Sa logique diffère de celle des fillers classiques : injecté dans le derme superficiel, il contribue à protéger l’acide hyaluronique naturellement présent dans la peau et à réduire le stress oxydatif des cellules cutanées.

Le produit se positionne sur le segment en forte croissance des injectables destinés à améliorer la qualité de la peau, communément appelés « skin boosters ». Ce marché mondial est évalué à environ 1,5 milliard de dollars en 2025 et devrait plus que doubler d’ici 2034.

Une nouvelle étape dans l’expansion commerciale de KiOmed Pharma

L’obtention du marquage CE de KYTOGEN DEFEND intervient dans un contexte de forte accélération du développement commercial international de KiOmed Pharma.
Le premier produit de l’entreprise, KioMedine^vsone, destiné au traitement symptomatique de l’arthrose du genou, est déjà commercialisé dans plus de 30 pays dont la Chine. Son approbation toute récente au Brésil ouvre à KiOmed Pharma l’accès à l’un des principaux marchés de santé d’Amérique latine et renforce le potentiel de croissance internationale du produit. Avec KYTOGEN DEFEND, KiOmed Pharma franchit une nouvelle étape en transformant sa plateforme propriétaire de CM-chitosan en une gamme de produits destinés à plusieurs marchés mondiaux.

« Le marquage CE de KYTOGEN DEFEND confirme notre capacité à transformer notre technologie propriétaire en produits différenciés, approuvés et commercialisés à l’international. Après le développement de KioMedine^vsone dans plus de 30 pays et son approbation récente au Brésil, nous ouvrons aujourd’hui un deuxième pilier de croissance en médecine esthétique. Cette diversification renforce notre ambition de faire de KiOmed Pharma une entreprise pharmaceutique spécialisée de référence dans le domaine des dispositifs médicaux injectables innovants », déclare Houtaï Choumane, CEO de KiOmed Pharma.

KYTOGEN DEFEND sera commercialisé par la société SINCLAIR, entreprise mondiale de médecine esthétique présente dans plus de 55 pays et filiale du groupe pharmaceutique HUADONG MEDECINE, coté à la Bourse de Shenzhen. L’accord de licence exclusif conclu entre KiOmed Pharma et Sinclair couvre les principaux marchés internationaux hors États-Unis. Le lancement commercial en Europe est prévu avant la fin de l’année.

Le produit fait également l’objet d’un développement clinique en Chine. Une étude multicentrique portant sur 500 participantes a achevé son recrutement en janvier 2026, en vue de l’enregistrement du produit sur le marché chinois.

« Notre conviction et notre ambition à la création de l’entreprise était de construire une plateforme au départ d’une technologie résolument innovante, unique au monde, capable de générer plusieurs solutions médicales dans des domaines différents. Avec maintenant deux dispositifs médicaux certifiés pour le traitement de l’arthrose et la médecine esthétique, des partenariats internationaux solides et une présence commerciale sur quatre continents, nous démontrons aujourd’hui notre capacité à réaliser ces ambitions initiales », a commenté François Blondel, Président exécutif et fondateur de KiOmed Pharma.

 

À propos de KiOmed Pharma

KiOmed Pharma est une entreprise pharmaceutique spécialisée belge qui développe et commercialise des dispositifs médicaux injectables innovants issus de sa plateforme propriétaire de CM-chitosan d’origine non animale.

Basée à Liège, l’entreprise emploie une cinquantaine de collaborateurs. Ses innovations ciblent plusieurs domaines à fort potentiel, notamment l’arthrose, la médecine esthétique et l’ophtalmologie.

Issue d’une spin-out de KitoZyme, KiOmed Pharma dispose d’une expertise approfondie dans la chimie du chitosane naturel. Son premier dispositif médical, KioMedine^vsone, est une solution injectable destinée au traitement symptomatique de l’arthrose du genou réfractaire. Il est administré au moyen d’une injection intra-articulaire unique et est déjà commercialisé dans plus de 30 pays.

À propos de Sinclair Aesthetics

Sinclair est une entreprise mondiale de médecine esthétique présente dans plus de 55 pays. Son portefeuille couvre les injectables, les dispositifs à base d’énergie, les toxines et les soins actifs, avec huit laboratoires de recherche dans le monde. Sinclair est une filiale du groupe Huadong Medicine.
www.sinclair.com

Contacts presse

Houtaï Choumane
Chief Executive Officer
moc.amrahpdemoik@tcatnoc

Céline Thiriart
Communication Manager
moc.amrahpdemoik@trairiht.enilec